COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-005423-37/FR

GHI Le Raincy Montfrmeil - URC Coodinator

Not reported

2020-12-10

Recruiting

RCT

Randomized

Parallel

Blind label

multi-center

Treatment

- patient ≥ 18 ans, - symptomatique COVID-19 depuis moins de 96h (cf. liste des symptômes en annexe), - testé positif au SARS-CoV-2 par RT-PCR sur un échantillon naso-pharyngé dans les 48h précédent l’inclusion, - suivant un mode de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer, - affilié à un régime de sécurité sociale, - ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit. - patient ≥ 18 ans, - symptomatique COVID-19 depuis moins de 96h (cf. liste des symptômes en annexe), - testé positif au SARS-CoV-2 par RT-PCR sur un échantillon naso-pharyngé dans les 48h précédent l’inclusion, - suivant un mode de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer, - affilié à un régime de sécurité sociale, - ayant donné son consentement libre, éclairé et écrit.

- patient nécessitant une hospitalisation normale ou en soins intensifs - patient oxygéno requérant, - avec antécédents de parasitose, en particulier de filariose, - avec antécédents d'hyperéosinophilie, - notion de voyage récent (moins de 3 mois) dans des conditions d'hygiène faibles - prise d’ivermectine dans les 12 derniers mois, - contre-indications à l’ivermectine ou à un des constituants du médicament (antécédents connues d'allergies), - femmes enceintes ou allaitantes, - participation à une autre étude interventionnelle relative à la COVID-19 portant sur un médicament durant cette recherche, - patient sous AME ou sans couverture sociale. - patient nécessitant une hospitalisation normale ou en soins intensifs - patient oxygéno requérant, - avec antécédents de parasitose, en particulier de filariose, - avec antécédents d'hyperéosinophilie, - notion de voyage récent (moins de 3 mois) dans des conditions d'hygiène faibles - prise d’ivermectine dans les 12 derniers mois, - contre-indications à l’ivermectine ou à un des constituants du médicament (antécédents connues d'allergies), - femmes enceintes ou allaitantes, - participation à une autre étude interventionnelle relative à la COVID-19 portant sur un médicament durant cette recherche, - patient sous AME ou sans couverture sociale.

2

Raincy Montfermeil intercommunal hospital group

18

100

France

Severe/critical disease at enrollment

7: Severe/critical disease at enrollment

200

négativation du test RT-PCR sur prélèvements nasopharyngés du SARS-CoV-2 à J3 de la prise d’Ivermectine par rapport au groupe contrôle (placebo). négativation du test RT-PCR sur prélèvements nasopharyngés du SARS-CoV-2 à J3 de la prise d’Ivermectine par rapport au groupe contrôle (placebo).

Declared number of arm (3.0) differs from found arms (2.0)

Phase 3

[{"arm_notes": null, "treatment_id": 693, "treatment_name": "Ivermectin", "treatment_type": "Antiparasitics", "pharmacological_treatment": "Pharmacological treatment"}, {"arm_notes": null, "treatment_id": 2187, "treatment_name": "Placebo", "treatment_type": "Placebo", "pharmacological_treatment": "Placebo"}]