COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2021-002014-14/CZ

Fakultní nemocnice Hradec Králové - Oddělení klinických hodnocení

karolina.mullerova@fnhk.cz

2021-04-16

Completed

nonRCT

Non-randomized

Parallel

Open label

single-center

Prevention

1. age 20 ≥ 75 years 2. the ability to understand the nature and course of the study and to agree in writing to the study by signing Informed Consent 3. Day 28 after dosing Moderna 4. with a functional kidney transplant 5. with stable function of the transplanted kidney (graft) 6. more than 3 months after kidney transplantation 7. no change in immunosuppressive therapy and / or no infection since the Moderna dose was given 1. věk 20 ≥ 75 let 2. schopnost porozumět podstatě a průběhu studie a písemně vyjádřit souhlas se studií podpisem Informovaného souhlasu 3. 28. den po aplikaci dávky vakcíny Moderna 4. s funkční transplantovanou ledvinou 5. se stabilní funkcí transplantované ledviny (štěpu) 6. více než 3 měsíce po transplantaci ledviny 7. beze změny imunosupresivní léčby a/nebo bez infekce v období od podání dávky vakcíny Moderna

1. insufficient venous system in the upper limbs with the risk of having repeated intravenous injections to obtain a blood sample 2. past COVID-19 disease 3. concurrent participation in another clinical trial 4. pregnancy, breastfeeding 1. insuficientní žilní systém na horních končetinách s rizikem nutnosti opakovaných vpichů do žíly k získání vzorku krve 2. prodělané onemocnění COVID-19 3. souběžná účast v jiném klinickém hodnocení 4. gravidita, kojení

1

Fakultní nemocnice Hradec Králové

20

75

Czech Republic

High risk patients

N/A

60

To describe the antibody and cellular response in clinically stable patients after successful kidney transplantation 33 weeks after the second dose of the registered mRNA-vaccine against COVID-19 disease (Spikevax vaccine, Moderna), ie on the day of the third dose of vaccine. Popsat protilátkovou a buněčnou odpověď u klinicky stabilních pacientů po úspěšné transplantaci ledviny v odstupu 33 týdnů od aplikace druhé dávky registrované mRNA-vakcíny proti COVID-19 onemocnění (vakcína Spikevax, Moderna), tj. v den podání třetí dávky vakcíny.

nan

Phase 4

[{"arm_notes": "1", "treatment_id": 824, "treatment_name": "Mrna-1273", "treatment_type": "Rna based vaccine", "pharmacological_treatment": "Vaccine"}]