COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-002497-27/CZ

Thomayerova nemocnice - Skopek -trial coordinator

jiri.skopek1@ftn.cz

2020-10-22

RCT

Randomized

Parallel

Open label

single-center

Treatment

Women or men aged 18 and over, Documented incidence of COVID-19 disease with moderate clinical manifestations requiring hospitalization (as assessed by the attending physician), The patient's ability to cooperate and sign the informed consent form, Ženy, nebo muži ve věku 18 a více let, Zdokumentovaný výskyt onemocnění COVID-19 s klinickými projevy středního stupně vyžadující hospitalizaci (dle hodnocení ošetřujícího lékaře), Schopnost pacienta spolupracovat a podepsat formulář informovaného souhlasu,

Use of any other immunomodulatory treatment during the last month before entering the study (bacterial lysates, immunoglucans, immunoglobulins, etc.) Need for pulmonary ventilation at study entry, Known hypersensitivity to the active substance, Pregnancy and breast-feeding Použití jakékoliv jiné imunomodulační léčby v průběhu posledního měsíce před vstupem do studie (bakteriální lyzáty, imunoglukany, imunoglobuliny apod.) Potřeba plicní ventilace v čase vstupu do studie, Známá hypersenzitivita na léčivou látku, Těhotenství a kojení

2

Thomayerova nemocnice

18

100

Czech Republic

Moderate disease at enrollment

3: Moderate disease at enrollment

30

evaluation of the change in symptom score within 2 weeks of starting IMUNOR administration vyhodnocení změny symptomového skóre v průběhu 2 týdnů od zahájení podávání IMUNORU

Declared number of arm (2.0) differs from found arms (1.0)

Phase 4

[{"arm_notes": "", "treatment_id": 1308, "treatment_name": "Tranfer factor", "treatment_type": "Others pharmacological treatment", "pharmacological_treatment": "Pharmacological treatment"}, {"arm_notes": "", "treatment_id": 2188, "treatment_name": "Standard of care", "treatment_type": "Standard of care", "pharmacological_treatment": "Standard of care"}]