COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001903-17/ES

HOSPITAL DE MOSTOLES - MEDICAL DIRECTOR

NIEVES.TARIN@SALUD.MADRID.ORG

2020-05-15

Recruiting

RCT

Randomized

Parallel

Open label

multi-center

Treatment

PATIENTS IN A MODERATE TO SEVERE DEGREE (4-7 IN WHO SEVERITY SCALE) NEEDING OXYGEN THERAPY Dímer D> 1.500, CRP> 60 OR Ferritin >800 (AT LEAST 2 OF THEM) Alternatively IL-6 >40 Pacientes clínicamente calificados como GRAVES o MODERADOS (4-7 escala de la OMS) y que precisen oxigenoterapia, ya sea invasiva, o no. Pacientes con Dímero D> 1.500, PCR> 60 ó Ferritina >800 (al menos 2 de los anteriores) Alternativamente se podrá incluir si tienen únicamente IL-6 >40

PCR - AT ALL TIMES DESPITE BEING CONSIDERED COVID POSITIVE IMMUNE INCOPETENCE BY CANCER TREATED IN THE LAST 12 MONTHS OR MEDICALLY INDUCED. ACTIVE TUBERCULOSIS PREVIOUSLY TREATED WITH TOCILIZUMAB TREATED WITH METILPREDNISOLONE BOLUS. SINGLE DOSIS OF HYDROXYCORISONE OR ORAL CORTICOSTEROIDS ALLOWED ALLERGY TO VITAMIN D TREATED WITH REMDESIVIR AT AN EARLY STAGE Pacientes con COVID-19 positivo clínicamente sin confirmación PCR Que hayan sido tratados previamente con Tocilizumab Que hayan sido tratados previamente en el presente ingreso con bolos de corticosteroides. Pueden haber tomado corticoides orales o dosis únicas de hidrocortisona Que presenten alergia a la Vitamina D. Con tratamiento con Remdesivir en fase inicial. Con inmunodepresión por cáncer tratado médicamente en los últimos 12 meses. Que hayan recibido inmunosupresor o fármacos antirechazo en los últimos 12 meses Tuberculosis activa

2

HOSPITAL UNIVERISTARIO DE MOSTOLES

18

100

Spain

Moderate/severe/critical disease at enrollment

5: Moderate/severe/critical disease at enrollment

120

GLOBAL SURVIVAL RATE iT IS ACCOUNTED FOR THE MORTALITY RELATED TO THE INFECTIOUS AND IMMUNOLOGICAL COURSE PROVOKED BY SARS-COV2. TASA DE SUPERVICENCIA GLOBAL Se entiende mortalidad relacionada con el curso infeccioso e inmunológico provocado por el SARSCov2. Se establece un periodo de hasta 30 días desde screening.

nan

Phase 3

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