COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001616-18/ES

Clinical Trials Unit -FCRB - CTU CLINIC

svarea@clinic.cat

2020-04-20

Terminated

RCT

Randomized

Parallel

Open label

multi-center

Treatment

1. COVID19 2. Age >18 and <80 3. Admitted for pneumonia (status #3 and #4 OMS scale) 4. Informed consent 1. Pacientes con COVID19 2. Pacientes >18 y <80 años de edad 3. Pacientes ingresados por neumonía (estatus #3 and #4 de la escala de la OMS) 4. Aceptación y firma de consentimiento informado

1. Pregnancy 2. Contraindications for inhaled corticoids therapy 3. Participating in another intervention trial on COVID19 4. Current treatment with inhaled or systemic corticosteroids 1. Embarazo 2. Pacientes en los que el tratamiento en investigación esté contraindicado. 3. Participación en otro estudio de intervención con COVID19 4. En tratamiento actual con corticoides sistémicos y o inhalados

2

Fundació Clinic per a la Recerca Biomèdica

18

79

Spain

Moderate/severe disease at enrollment

4: Moderate/severe disease at enrollment

300

proportion of subjects with therapeutic failure. Is a composite outcome: patients requiring mechanical ventilation, high flow oxygenotherapy, receiving systemic corticoids and/or anti IL1 , anti IL-6 and/or dying for any cause proporción de pacientes presentan fracaso terapéutico. Se trata de una variable compuesta: incluye ventilación mecánica (invasiva o no invasiva), oxigenoterapia de alto flujo, tratamiento con corticoides sistémicos y/o tratamiento con anti-IL-1, anti IL-6 o que fallecen por cualquier causa.

Declared number of arm (2.0) differs from found arms (1.0)

Phase 4

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