COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001431-27/DE

Klinikum St. Georg gGmbH - Geschäftsführung

Not reported

2020-04-07

Terminated

RCT

Randomized

Parallel

Blind label

single-center

Treatment

- Patients aged over 18 years with given consent, first positive Sars-Cov2 detection within the last three days - Patients with pre-existing chronic renal insufficiency in any degree of severity - Patients of both gender Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts mit gegebener Zustimmungsfähigkeit, erstmaliger positiver Sars-Cov2 Nachweis innerhalb der letzten drei Tage Patienten mit vorbestehender chronischer Niereninsuffizienz jeden Schweregrads Patienten beiderlei Geschlechts entsprechend der vorliegenden Verteilung von Patienten mit positiven Sars-COV2 Nachweis. Damit entspricht die Verteilung des Geschlechts der Studienpatienten der Verteilung in der Population Sars-COV2 positiver Patienten und ist der wissenschaftlichen Fragestellung angemessen.

- intolerance to RAS-I and ARB - Contraindications against ACE/ARB according to current clinical standard - History of falls (more than 2 falls in the last 8 weeks) - Symptomatic hypotension (i.e. blood pressure < 100 mmHg systolic and/or 50 mmHg diastolic together with hypotensive symptoms) - Acute renal failure from stage 2 - pregnancy Unverträglichkeit gegenüber RAS-I und ARB Kontraindikationen ggü. ACE/ARB gemäss derzeitigen klinischen Standard (schwere Leberfunktionsstörung, biliäre Zirrhose, Gallenwegsverschluss, beidseitiger Nierenarterienstenose, Aortenstenose, Einnahme kontraindizierter Arzneimittel entsprechend Fachinformationen) Sturzanamnese (mehr als 2 Stürze in den letzten 8 Wochen) Symptomatische Hypotonie (d.h. Blutdruck < 100 mmHg systolisch und/oder 50 mmHg diastolisch zusammen mit hypotensiver Symptomatik). Akutes Nierenversagen ab Stadium 2 Schwangerschaft

3

Klinikum St. Georg gGmbH

18

100

Germany

No restriction on type of patients

0: No restriction on type of patients

300

combined clinical improvement (7-category ordinal scale of clinical Status or Hospital discharge) kombinierten Besserungsindex (7-kategorialer klinischer Endpunkt oder Entlassung aus dem Krankenhaus)

nan

Phase 2

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