COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001891-14/ES

Delos Clinical - Alejandro

secretaria@delosclinical.com

2020-05-05

Recruiting

RCT

Randomized

Parallel

Open label

multi-center

Treatment

1. Patients over 18 years old 2. Signature of informed consent 3. Diagnosis by positive PCR for SARS-CoV2 infection 4. They require hospital admission due to fever and other of the established CoV2 admission criteria. 5. Patients with a weight greater than or equal to 60 Kg. 1. Pacientes mayores de 18 años 2. Firma del consentimiento informado 3. Diagnostico mediante PCR positiva por infección de SARS-CoV2 4. Requieran ingreso hospitalario por fiebre persistu otros de los criterios de ingreso establecidos CoV2. 5. Pacientes con peso superior o igual a 60 Kg.

1. Allergy to LMWH. 2. Contraindication for anticoagulation (platelets <25 x 10E9 / L or severe active bleeding, major or clinically relevant bleeding) 3. Pregnancy. 4. Patients with extreme weights. BMI greater than 40. 5. Need for chronic anticoagulant treatment. 6. Need for treatment with high-flow oxygen therapy or mechanical ventilation at the time of study recruitment (within the first 24 hours after admission). 7. Participation in another disease treatment trial venous thromboembolic. 1. Alergia a HBPM. 2. Contraindicación para la anticoagulación (plaquetas < 25 x 10E9/L o sangrado activo grave, hemorragia mayor o clínicamente relevante) 3. Embarazo. 4. Pacientes con pesos extremos. IMC mayor a 40. 5. Necesidad de tratamiento anticoagulante crónico. 6. Necesidad de tratamiento con oxigenoterapia a alto flujo o ventilación mecánica en el momento del reclutamiento en el estudio (dentro de las primeras 24h tras el ingreso). 7. Participación de otro ensayo de tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa.

2

Fundación Neumosur

18

None

Spain

Moderate disease at enrollment

3: Moderate disease at enrollment

140

Need for oxygen therapy escalation due to oxygen saturation (Sat O2) ≤92% with inspired fraction of oxygen (FiO2) ≥0.5 and respiratory rate (FR) ≥30 (IROX index = SatO2 / FiO2] / FR <5.5) or invasive mechanical ventilation or mortality during admission. Necesidad de escalada de oxigenoterapia por saturación de oxígeno (Sat O2) ≤92% con fracción inspirada de oxígeno (FiO2) ≥0,5 y frecuencia respiratoria (FR) ≥30 (Indice IROX=SatO2/FiO2]/FR < 5.5) o ventilación mecánica invasiva o mortalidad durante el ingreso.

Declared number of arm (2.0) differs from found arms (1.0)

Phase 2

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