COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-002310-41/ES

ISS FJD - NOEMI ESCALERA

nescalera@cnic.es

2020-07-22

RCT

Randomized

Parallel

Open label

single-center

Treatment

- ≥18 years and <80 years - Admission to ICU ≤72hr at the time of inclusion - Hospital admission ≤5 days at the time of inclusion - Invasive mechanical ventilation ≤72hr - COVID-19 + (diagnosis by PCR in nasal lavage / bronchoalveolar lavage)) - Invasive management (Orotracheal intubation and invasive monitoring) - Heart rate ≥80 bpm - ≥18 años y <80 años - Ingreso en UVI ≤72hr en el momento de inclusión - Ingreso en hospital ≤5 días en el momento de inclusión - Ventilación mecánica invasiva ≤72hr - COVID-19 + (diagnóstico por PCR en lavado nasal/lavado broncoalveolar)) - Manejo invasivo (Intubación orotraqueal y monitorización invasiva) - Frecuencia cardiaca ≥80 lpm

- Known allergy or hypersensitivity to metoprolol tartrate or other beta-blockers - Cardiac index (CI) ≤2.5 L / m / m2 - Pulmonary capillary pressure (PCP) ≥15 mmHg - Invasive systolic blood pressure (SBP) <110 mmHg - Need for dobutamine due to pump failure in the previous 48 hours - LVEF <50% - RV systolic dysfunction in visual estimation - Significant valve disease (moderate-severe). - Patients with previous moderate or severe COPD / ASMA - Previous treatment with beta-blockers - Associated pulmonary thromboembolism. - Alergia o hipersensibilidad conocidas a metoprolol tartrato o a otros betabloqueantes - Índice cardiaco (IC) ≤2,5 L/m/m2 - Presión capilar pulmonar (PCP) ≥15 mmHg - Presión arterial sistólica (PAS) invasiva <110 mmHg - Necesidad de dobutamina por fallo de bomba en las 48 horas previas - FEVI <50% - Disfunción sistólica de VD en estimación visual - Valvulopatía significativa (moderada-severa). - Pacientes con EPOC/ASMA moderada o severa previas - Tratamiento previo con betabloqueantes - Tromboembolismo pulmonar asociado.

2

IIS FUNDACION JIMENEZ DIAZ

18

100

Spain

Severe/critical disease at enrollment

7: Severe/critical disease at enrollment

20

1. Inflammatory markers in BAL (neutrophil activation and NETs production) 2. Inflammatory markers in blood (neutrophil activation and NETs production) 3. Incidence of hemodynamic deterioration 1. Marcadores inflamatorios en lavado broncoalveolar (activación de neutrófilos y producción de NETs) 2. Marcadores inflamatorios en sangre periférica broncoalveolar (activación de neutrófilos y producción de NETs) 3. Indicencia de deterioro hemodinámico

Declared number of arm (2.0) differs from found arms (1.0)

Phase 2

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