COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001960-28/ES

Investigation Institute Bioaraba - Inés Pérez Francisco

INES.PEREZFRANCISCO@osakidetza.eus

2020-05-26

Recruiting

RCT

Randomized

Parallel

Blind label

single-center

Treatment

- Older patients of both sexes - Admitted to the Respiratory and / or Internal Medicine Unit of the Hospital De Santiago, the OSI Araba HUA is walking due to pneumonia - Possibility for observation during the treatment period - Signature of written and, exceptionally oral, informed consent - Have requested the test for SARS-CoV-2 (nasopharyngeal exudate PCR) and obtain positive results - Having a deficiency of vitamin D (25 (OH) vitamin D), defined by blood levels below 30 mg / ml - Pacientes mayores de edad de ambos sexos - Ingresados en la Unidad Respiratoria y/o Medicina Interna del Hospital De Santiago ande la OSI Araba HUA por una neumonía - Posibilidad para observación durante el período de tratamiento - Firma del consentimiento informado escrito y, excepcionalmente oral - Haber solicitado el test para el SARS-CoV-2 (PCR de exudado nasofaríngeo) y obtener resultados positivos -Tener un Tener un déficit de vitamina D (25(OH) vitamina D), definido por niveles en sangre inferiores a 30 mg/ml

- Patients taking any type of vitamin D supplement - Patients with hypoparathyroidism - Pregnant or lactating women - Patients in whom vitamin D administration is formally contraindicated - Patients who cannot take vitamin D orally at the time of enrollment - Pacientes que tomen cualquier tipo de suplemento de vitamina D - Pacientes con hipoparatiroidismo - Mujeres embarazadas o en período de lactancia - Pacientes en quienes esté contraindicada formalmente la administración de vitamina D - Pacientes que en el momento de la inclusión no pueden ingerir la vitamina D por vía oral

2

Investigation Institute Bioaraba

18

100

Spain

Moderate/severe disease at enrollment

4: Moderate/severe disease at enrollment

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Thus evaluating patients receiving vitamin D substitutes present a less serious evolution of respiratory syndrome compared to patients who do not receive a supplement, in terms of mortality and ICU admission Evaluar así los pacientes que reciben suplentes de vitamina D presentan una evolución de síndrome respiratorio de menor gravedad en comparación con los pacientes que no reciben suplemento, en términos de mortalidad y de ingreso en UCI

Declared number of arm (3.0) differs from found arms (2.0)

Phase 4

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