COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-002274-28/ES

Fundación para la Investigación y la Innovación Biosanitaria del Principado de Asturias (FINBA) - Managing director

enrique.caso@gmail.com

2020-05-21

Completed

RCT

Randomized

Parallel

Not reported

single-center

Treatment

Patients treated in the ER or admitted to the HUCA Hospitalization unit. Diagnosis of COVID19 demonstrated by positive PCR for SARS COV2 prior to randomization. Age> = 18 years. That they have accepted to participate in the study through informed consent. Pacientes atendidos en Urgencias o ingresados en unidad de Hospitalización del HUCA Diagnóstico de COVID19 demostrado por PCR positiva para SARS COV2 previo a la aleatorización. Edad >=18 años Que hayan aceptado participar en estudio a través del consentimiento Informado

When discharge or a fatal outcome is expected within the next 48 hours. Obvious cognitive impairment (inability to communicate). PCR for SARS-COV 2 negative despite radiological, analytical and clinical findings compatible with this type of infection. Allergy to vitamin D. Patients who are receiving, or have received in the past 3 months, any form of vitamin D Pregnant women Cuando se prevea el alta o un desenlace fatal en las siguientes 48 horas. Deterioro cognitivo evidente (imposibilidad para la comunicación) PCR para SARS-COV 2 negativa a pesar de hallazgos radiológicos, analíticos y clínicos compatibles con este tipo de infección. Alergia a la vitamina D. Pacientes que estén recibiendo, o hayan recibido durante los 3 últimos meses, cualquier forma de vitamina D. Mujeres embarazadas

2

Fundación para la Investigación y la Innovación Biosanitaria del Principado de Asturias (FINBA)

18

None

Spain

No restriction on type of patients

0: No restriction on type of patients

60

• Percentage and time of patients who have a negative SARS-CoV-2 viral load • Clinical symptoms and time during hospitalization • Improvement of biochemical and molecular parameters of inflammation • Overall mean hospital stay • Percentage of patients requiring transfer to the ICU • Average stay in ICU • Mortality during follow-up • Porcentaje y tiempo de pacientes que pasan a tener carga viral SARS-CoV-2 negativa • Sintomatología clínica y tiempo de la misma durante la hospitalización • Mejoría de parámetros bioquímicos y moleculares de inflamación • Mejoría de parámetros bioquímicos y moleculares de inflamación • Estancia media global de hospitalización • Porcentaje de pacientes que precisan traslado a la UCI • Estancia Media en UCI • Mortalidad durante el seguimiento

Declared number of arm (2.0) differs from found arms (1.0)

Phase 4

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