COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001766-11/FR

ASSISTANCE PUBLIQUE HÔPITAUX DE MARSEILLE - clinical project manager

promotion.interne@ap-hm.fr

2020-04-15

RCT

Randomized

Parallel

Open label

single-center

Treatment

Major patient Patient with respiratory distress requiring oxygen support greater than or equal to 6 liters per minute. News-Score greater than 6 PCR SARS-CoV-2 positive in a pharyngeal or respiratory sample, Informed Consent Patient majeur Patient avec détresse respiratoire nécessitant un support d’oxygène supérieur ou égal à 6 litres par minute. News-Score supérieur à 6 PCR SARS-CoV-2 positive dans un prélèvement pharyngé ou respiratoire, Recueil du consentement éclairé

Minor patient, Patient deprived of liberty, Patient's refusal to participate in the study, Patient for whom therapeutic limitation measures have been issued justifying the absence of mechanical ventilation, Patient aged 80 or over, Hypotension justifying treatment with noradrenaline, Acute renal failure with a clearance of less than 60ml / min, Severe liver failure. Intolerance or contraindication to losartan or spironolactone. Patient mineur, Patient privé de liberté, Refus du patient de participer à l’étude, Patient pour lequel ont été émises des mesures de limitations thérapeutiques justifiant l’absence de recours à la ventilation mécanique, Patient de 80ans ou plus, Hypotension justifiant un traitement par noradrénaline, Insuffisance rénale aigue avec une clairance inférieure à 60ml/min, Insuffisance hépatique grave. Intolérance ou contre-indication au losartan ou au spironolactone.

2

ASSISTANCE PUBLIQUE HÔPITAUX DE MARSEILLE

18

None

France

Severe disease at enrollment

6: Severe disease at enrollment

90

Organ failures will be assessed on the SOFA score Les défaillances d’organes seront évaluées sur le score SOFA

nan

Phase 2

[{"arm_notes": "", "treatment_id": 1617, "treatment_name": "Losartan+spironolactone", "treatment_type": "Cardiovascular agents", "pharmacological_treatment": "Pharmacological treatment"}, {"arm_notes": "", "treatment_id": 2188, "treatment_name": "Standard of care", "treatment_type": "Standard of care", "pharmacological_treatment": "Standard of care"}]