COVID-19 trials registries data warehouse

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2020-001194-69/ES

FISABIO - Unidad de Enfermedades Infecciosas

gutierrez_fel@gva.es;masia_marcana@gva.es

2020-04-07

Recruiting

RCT

Randomized

Parallel

Blind label

single-center

Prevention

People in close contact with adults diagnosed with COVID-19 who sign the informed consent. Close contact is defined as those who live at home with an infected person, who have had intimate relationships or whose job is less than two meters from the infected person. -Personas en contacto estrecho con adultos diagnosticados de COVID-19 que firmen el consentimiento informado. Se define como contacto estrecho aquellos que conviven en el domicilio con una persona infectada, que han mantenido relaciones íntimas o cuyo puesto de trabajo se encuentra a menos de dos metros del de la persona infectada.

-Patients <18 years. -Patients with symptoms suggestive of SARS-CoV-2 infection. -Women who are pregnant or who intend to become pregnant for the next three months after taking the drug. -Patients allergic to mefloquine or other quinine or quinidine-type medications. -Patients with a neurological history (seizures, epilepsy, etc.). -Patients with a previous history of psychiatric illnesses (depression, anxiety, suicide attempt). -Patients with cardiac pathologies or relevant chronic diseases that in the judgment of the clinician recommend the non-inclusion of the patient in the study. -Patients in treatment with other medications such as valproic acid, antiarrhythmics, antihistamines H1, beta-blockers, calcium channel blockers, chloroquine, halofantrine, phenothiazines, quinidine and quinine. -Pacientes <18 años. -Pacientes que presenten síntomas sugestivos de infección por SARS-CoV-2. -Mujeres embarazadas o que pretendan quedarse embarazadas durante los siguientes tres meses tras la toma del fármaco. -Pacientes alérgicos a la mefloquina o a otros medicamentos del tipo quinina o quinidina. -Pacientes con antecedentes neurológicos (convulsiones, epilepsia, etc.). -Pacientes con historial previo de enfermedades psiquiátricas (depresión, ansiedad, intento de suicido). -Pacientes con patologías cardíacas o enfermedades crónicas relevantes que a juicio del clínico recomienden la no inclusión del paciente en el estudio. -Pacientes en tratamiento con otros medicamentos como ácido valproico, antiarrítmicos, antihistamínicos H1, betabloqueantes, bloqueantes de los canales del calcio, cloroquina, halofantrina, fenotiazinas, quinidina y quinina.

2

Félix Gutiérrez Rodero ; Mar Masiá Canuto

18

None

Spain

Close contacts to covid patients

N/A

200

COVID-19 infection. Infección por COVID-19.

Declared number of arm (3.0) differs from found arms (2.0)

Phase 3

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